陜西省《藥品管理法》專題培訓班在西安舉辦

  西部頭條訊(秦選紅  通訊員  田野)新修訂《藥品管理法》將于12月1日正式實施,為進一步確保新法落地見效,11月20日,陜西省《藥品管理法》專題班在西安舉辦,陜西省藥監局黨組書記、局長應宏鋒出席并講話。省局領導班子、局機關各處室、直屬單位干部職工、各市縣局藥品執法人員和全省藥械生產經營企業代表等共計1000余人參加了培訓。

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  本次培訓特邀國家藥監局宣講團成員、沈陽藥科大學楊悅教授作專題輔導,楊教授全程參與了新法的編寫和修訂工作,她圍繞制藥強國戰略這一目標核心,闡明了《藥品管理法》修訂與立法背景和重大意義,就修訂后的主要內容、特點、創新舉措和下一步貫徹落實需要注意的問題等做了詳細介紹,與參會人員現場互動問答,讓大家對新法的精神實質、基本原則和重要內容有了更全面深入的了解和掌握。

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  應宏鋒指出,《藥品管理法》是藥品監管部門和藥品生產經營者從事生產經營活動遵循的基本大法,新法的管理理念和管理方式具有革命性意義,是我國藥品監管體系的重塑和再造,標志著我國監管體系和監管能力現代化建設步入嶄新時代。全省藥監系統和藥品生產經營者要緊跟時代步伐,學法、用法、守法,確保新法順利貫徹實施。

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  應宏鋒強調,陜西是醫藥產業大省,要以新法的實施為契機,主動、深入學習好新法,切實履行主體責任,確保藥品質量安全有效。要切實落實好藥品全程追溯制度、藥物警戒制度等,按照對藥品全生命周期負責的要求,全力確保藥品質量安全、有效、持續合規;要以研發創新為動力,努力研發市場潛力大、臨床急需的新藥、好藥,全力打造“秦藥”品牌。藥品監管部門要將學習和貫徹新法作為當前和今后一個時期的重要工作,分層次、分對象、分環節進一步加強學習培訓。要深入開展從研制到使用全過程風險隱患的排查,抓整改、補漏洞、建機制,倒逼企業落實主體責任,持續合規生產。要建立完善體制機制,構建黨委領導、政府負責、部門監管、社會共治的科學監管制度體系。要深化審評審批制度改革,推動研發機構、臨床機構、生產企業相互聯手,開展藥物創新研究,不斷提升我省醫藥核心競爭力,推動醫藥產業跨越式發展。


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網信辦

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